Adakah syarikat boleh mengilangkan peranti perubatan untuk tujuan pasaran Malaysia tanpa lesen yang sah?| Can a company manufacture medical devices for the Malaysian market without a valid license?

Boleh. Walau bagaimanapun, sekiranya syarikat tersebut hendak mengimport, mengeksport atau meletakkan peranti perubatan dalam pasaran, syarikat tersebut perlu mempunyai lesen yang sah dan peranti perubatan tersebut perlu berdaftar terlebih dahulu selaras dengan peruntukan dalam Seksyen 5 dan Seksyen 15, Akta 737.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN PASCAPASARAN & PENGUATKUASAAN (BPP)
03 - 8230 0245 

Yes. However, if the company wants to import, export or place medical devices in the market, the company needs to have a valid license and the medical device needs to be registered first in accordance with the provisions in Section 5 and Section 15, Act 737.

For further inquiries, please contact
POST-MARKET & ENFORCEMENT DIVISION (BPP)
03 - 8230 0245