Saya menawarkan perkhidmatan yang menggunakan peranti perubatan tetapi tidak menjual peranti perubatan tersebut. Perlukah peranti perubatan yang digunakan berdaftar dengan MDA? | I offer services that use medical devices but do not sell those medical devices. Does the medical device used need to be registered with MDA?
Peranti perubatan yang digunakan terhadap pihak ketiga perlu berdaftar dan diperoleh daripada establismen berlesen bagi memastikan peranti perubatan tersebut selamat dan berkesan.
Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi
BAHAGIAN PASCAPASARAN & PENGUATKUASAAN (BPP)
03 - 8230 0245
Medical devices used against third parties must be registered and obtained from a licensed establishment to ensure that the medical device is safe and effective.
For further inquiries, please contact
POST-MARKET & ENFORCEMENT DIVISION (BPP)
03 - 8230 0245