Di manakah saya boleh mendapatkan maklumat terperinci tentang keperluan atau garis panduan untuk menjalankan penyelidikan klinikal ke atas peranti perubatan tidak berdaftar di Malaysia? | Where can I find detailed information about the requirements or guidelines for conducting clinical research on unregistered medical devices in Malaysia?

Anda boleh mendapatkan maklumat terperinci berkaitan keperluan atau garis panduan bagi menjalankan penyelidikan klinikal ke atas peranti perubatan tidak berdaftar di Malaysia pada bahagian Clinical Research Study. Bahagian ini meyediakan garis panduan yang komprehensif dan borang yang diperlukan.

Pautan : https://portal.mda.gov.my/index.php/industry/exemption/clinical-research-performance-evaluation

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

You can find detailed information about the requirements and guidelines for conducting clinical research on unregistered medical devices in Malaysia in the Clinical Research Study section. This section provides comprehensive guidelines, necessary forms, and regulatory information to help you navigate the clinical research process.

Link : https://portal.mda.gov.my/index.php/industry/exemption/clinical-research-performance-evaluation

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376