Adakah Badan Penilaian Pematuhan (CAB) terlibat dalam penilaian perisian atau aplikasi kesihatan digital yang disepadukan ke dalam peranti perubatan? | Are Conformity Assessment Bodies (CABs) involved in the evaluation of software or digital health applications integrated into medical devices?

Ya, CAB mungkin menilai komponen perisian dan aplikasi kesihatan digital yang disepadukan ke dalam peranti perubatan untuk memastikan keselamatan, prestasi, dan pematuhan mereka dengan piawaian yang berkaitan.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

Yes, CABs may assess software components and digital health applications integrated into medical devices to ensure their safety, performance, and compliance with relevant standards.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376