Apakah peranan yang dimainkan oleh Badan Penilaian Pematuhan (CAB) dalam pengawasan pasca-pemasaran? | What role do Conformity Assessment Bodies (CABs) play in post-market surveillance?
CAB mungkin terlibat dalam aktiviti pengawasan pasca pasaran dengan menjalankan audit berkala dan/atau khas untuk memeriksa peranti perubatan yang sudah ada di pasaran untuk memastikan pematuhan berterusan terhadap peraturan dan piawaian.
Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376
CABs may be involved in post-market surveillance activities by conducting periodic and/or special audits to check on medical devices that are already on the market to ensure continued compliance with regulations and standards.
For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376