Bagaimanakah Akta Peranti Perubatan Malaysia 2012 (Akta 737) memastikan kecekapan Badan Penilaian Pematuhan (CAB)? | How does the Malaysia Medical Device Act 2012 (Act 737) ensure the competence of Conformity Assessment Bodies (CABs)?

Akta ini memberi kuasa kepada Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) untuk menubuhkan dan mengekalkan pendaftaran CAB yang berdaftar. Proses pendaftaran ini termasuk menilai kecekapan, kemandirian, dan pematuhan CAB terhadap piawaian yang berkaitan.

 

The Act empowers the Medical Device Authority (MDA) to establish and maintain a register of registered CABs. This registration process includes evaluating the CAB's competence, independence, and compliance with relevant standards.