Bagaimanakah Badan Penilaian Pematuhan (CAB) menyelaraskan diri dengan peraturan dan piawaian yang berkembang? | How do Conformity Assessment Bodies (CABs) stay updated with evolving regulations and standards?

CAB perlu sentiasa mengikuti perkembangan terkini dalam peraturan dan piawaian yang berkaitan dengan peranti perubatan. Ini boleh dicapai melalui latihan berterusan, penyertaan dalam forum industri, dan kerjasama dengan pihak berkuasa peraturan. Menghadiri Latihan Kecekapan CAB yang disahkan oleh MDA adalah wajib dan semua kakitangan CAB perlu mengambil peperiksaan dan lulus untuk mengekalkan kecekapan mereka. Markah lulus ditetapkan 80% dan ke atas oleh MDA.

 

CABs must always stay informed about updates to regulations and standards relevant to medical devices. This can be achieved through continuous training, participation in industry forums, and collaboration with regulatory authorities. Attending CAB Proficiency Trainings sanctioned by MDA is mandatory and all personnel of CABs must sit an examination and pass it to maintain their proficiency. The passing mark is set 80% and above by MDA.