Bagaimanakah pengilang peranti perubatan, wakil yang sah, pengimport, atau pengedar memilih Badan Penilaian Pematuhan (CAB) yang sesuai? | How can a medical device manufacturer, authorized representative, importer, or distributor choose a suitable Conformity Assessment Body (CAB)?
Pengilang, wakil yang sah, pengimport, dan pengedar harus mempertimbangkan faktor seperti kepakaran CAB dalam kategori peranti perubatan yang berkaitan, status pendaftaran sahnya di bawah Akta 737, dan liputan geografi apabila memilih CAB untuk perkhidmatan penilaian dan pensijilan.
Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376
Manufacturers, authorized representatives, importers, and distributors should consider factors such as the CAB's expertise in the relevant medical device category, its valid registration status under the Act 737, and geographic coverage when selecting a CAB for assessment and certification services.
For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376