Bolehkah Badan Penilaian Pematuhan (CAB) memansuhkan Sijil Penilaian Pematuhan? | Can a Conformity Assessment Body (CAB) revoke a Conformity Assessment Certificate?

Ya, CAB mempunyai kuasa untuk memansuhkan Sijil Penilaian Pematuhan jika menjadi jelas bahawa peranti perubatan tidak lagi memenuhi piawaian peraturan yang diperlukan. Ini boleh berlaku disebabkan perubahan dalam reka bentuk peranti, proses pembuatan, atau faktor-faktor yang berkaitan.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

Yes, a CAB has the authority to revoke a Conformity Assessment Certificate if it becomes evident that the medical device no longer meets the required regulatory standards. This can happen due to changes in the device's design, manufacturing processes, or other relevant factors.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376