Bolehkah Badan Penilaian Pematuhan (CAB) memansuhkan Sijil Penilaian Pematuhan? | Can a Conformity Assessment Body (CAB) revoke a Conformity Assessment Certificate?

Ya, CAB mempunyai kuasa untuk memansuhkan Sijil Penilaian Pematuhan jika menjadi jelas bahawa peranti perubatan tidak lagi memenuhi piawaian peraturan yang diperlukan. Ini boleh berlaku disebabkan perubahan dalam reka bentuk peranti, proses pembuatan, atau faktor-faktor yang berkaitan.

 

Yes, a CAB has the authority to revoke a Conformity Assessment Certificate if it becomes evident that the medical device no longer meets the required regulatory standards. This can happen due to changes in the device's design, manufacturing processes, or other relevant factors.