Bolehkah Badan Penilaian Pematuhan (CAB) memberi panduan tentang keperluan pelabelan dan pembungkusan untuk peranti perubatan? | Can Conformity Assessment Bodies (CABs) provide guidance on labeling and packaging requirements for medical devices?

CAB boleh memberikan panduan umum tentang keperluan pelabelan dan pembungkusan, tetapi pengeluar, wakil sah, pengimport, atau pengedar adalah bertanggungjawab untuk memastikan pematuhan dengan peraturan pelabelan khusus yang digariskan dalam Peraturan Peranti Perubatan 2012.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

CABs may provide general guidance on labeling and packaging requirements, but manufacturers, authorized representatives, importers, or distributors are ultimately responsible for ensuring compliance with the specific labeling regulations outlined in the Medical Device Regulations 2012.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376