Bolehkah Badan Penilaian Pematuhan (CAB) memberikan bantuan kepada pengilang, wakil yang sah, pengimport, atau pengedar dalam persediaan untuk keperluan peraturan yang dikenakan oleh MDA? | Can a Conformity Assessment Body (CAB) provide assistance to manufacturers, authorized representatives, importers, or distributors in preparing for regulatory requirements imposed by MDA?

CAB boleh menawarkan panduan dan sokongan kepada pengilang, wakil yang sah, pengimport, atau pengedar untuk membantu mereka menyediakan untuk keperluan peraturan, terutamanya dengan memberikan pandangan terhadap jenis penilaian dan dokumentasi yang mungkin ditinjau oleh MDA semasa pemeriksaan. Tetapi terdapat potensi konflik kepentingan jika CAB yang sama menilai dan membantu dalam pematuhan peraturan. Secara umumnya, disyorkan agar CAB mengekalkan pemisahan yang jelas antara fungsi penilaian dan bantuan mereka.

 

CABs may offer guidance and support to manufacturers, authorized representatives, importers, or distributors to help them prepare for regulatory requirements, particularly by providing insights into the type of assessments and documentation that may be reviewed by MDA during inspections. But there is a potential conflict of interest if the same CAB assesses and assists on regulatory compliance. It's generally advisable for CABs to maintain a clear separation between their assessment and assisting functions.