Apakah keperluan untuk mengimport peranti perubatan bagi tujuan kegunaan peribadi | Whats are the requirements to import medical device for purpose personal use?

Peranti perubatan untuk tujuan kegunaan peribadi boleh diimport atau dibeli (termasuk melalui platform atas talian) dengan keperluan berikut:

a) Hanya peranti perubatan untuk kegunaan rumah;

b) Peranti perubatan adalah untuk kegunaan sendiri atau kegunaan ahli keluarga yang terdekat;

c) Semua label dan maklumat label yang datang bersama peranti perubatan hendaklah disimpan;

d) Kuantiti peranti perubatan hendaklah sesuai mengikut jenis peranti perubatan;

e) Tiada peranti perubatan yang sama atau serupa yang berdaftar di Malaysia;

f) Preskripsi atau surat perakuan mengenai peranti perubatan daripada pakar kesihatan yang berdaftar;

g) Tidak bertujuan untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan terhadap pesakit

Medical devices for personal use may be imported or purchased (including via online platform) subject to the following requirements:

a) only for home-use medical devices;

b) the medical device is for own use or the use of immediate family;

c) all labels and labelling information that comes with the medical device shall be retained;

d) quantity for medical device shall be appropriate according to the type of the medical device

e) no same or similar medical device(s) is/are registered in Malaysia; and

f) to obtain a formal prescription or letter of recommendation on the medical device(s) from a registered healthcare professional upon request from the Authority.

g) not intended for the use of healthcare practitioners on patients.