Adakah produk Kegunaan Penyelidikan Sahaja (RUO) dikelaskan sebagai peranti perubatan? | Are Research Use Only (RUO) products classified as medical devices?

Produk Kegunaan Penyelidikan Sahaja (RUO) adalah tidak dikelaskan sebagai peranti perubatan dan perlu memohon permohonan Pengkelasan Produk bagi mendapatkan surat rasmi pengkelasan produk sebagai bukan peranti perubatan.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

Products for Research Use Only (RUO) are not classified as medical devices and it is necessary to apply for a Product Classification application to obtain an official letter classifying the product as a non-medical device

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376