Apakah perbezaan Pengkelasan Produk dan Pengkelasan Peranti Perubatan? | What is the difference between Product Classification and Medical Device Classification?

Perbezaan antara Pengkelasan Produk dan Pengkelasan Peranti Perubatan adalah seperti dibawah:

i. Pengkelasan Produk adalah penentuan status sesuatu produk sama ada dikelaskan sebagai peranti perubatan atau tidak

ii. Pengkelasan Peranti Perubatan adalah produk yang telah disahkan sebagai peranti perubatan dan pengkelasan peranti perubatan adalah berdasarkan risiko pengkelasan (Kelas A, Kelas B, Kelas C dan Kelas D).

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

The difference between Product Classification and Medical Device Classification is as below:

i. Product Classification is the determination of the status of a product whether it is classified as a medical device or not

i. Medical Device Classification is a product that has been certified as a medical device and the classification of medical devices is based on the risk of classification (Class A, Class B, Class C and Class D).

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376