Berapa lamakah rekod pengedaran perlu disenggara oleh establismen? | How long should distribution records be maintained by the establishment?
Sepanjang jangkaan jangka hayat sebagaimana yang ditentukan oleh pengilang atau 2 tahun selepas peranti perubatan diletakkan dalam pasaran (jika jangka hayat peranti <2 tahun)
Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi
BAHAGIAN PASCAPASARAN & PENGUATKUASAAN (BPP)
03 - 8230 0245
Throughout the expected lifetime as determined by the manufacturer or 2 years after the medical device is placed on the market (if the device lifespan is <2 years).
For further inquiries, please contact
POST-MARKET & ENFORCEMENT DIVISION (BPP)
03 - 8230 0245