Adakah semua peranti perubatan perlu didaftarkan dengan MDA? | Do all medical devices need to be registered with the MDA?

Ya, semua peranti perubatan yang bertujuan untuk diimport, dieksport, atau diletakkan di pasaran Malaysia mesti didaftarkan dengan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA).

Namun, terdapat beberapa senarai peranti perubatan yang dikecualikan pendaftaran seperti yang diwartakan dalam Perintah Peranti Perubatan (Pengecualian) 2024. Syarat dan kriteria permohonan adalah berbeza bergantung kepada jenis peranti perubatan dalam senarai tersebut.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi
BAHAGIAN DASAR & PERANCANGAN STRATEGIK (DASAR)
03 - 8230 0247/1382

Yes, all medical devices intended for import, export, or placement in the Malaysian market must be registered with the Medical Device Authority (MDA).

However, there are some medical devices that are exempt from registration as listed in the Medical Device (Exemption) Order 2024. The conditions and criteria for the application vary depending on the type of medical device on that list.

For further inquiries, please contact
POLICY & STRATEGIC PLANNING DIVISION (DASAR)
03 - 8230 0247 / 1382