Apakah tindakan yang boleh diambil oleh MDA jika peranti perubatan didapati tidak mematuhi Akta 737? | What actions can the MDA take if a medical device is found to be non-compliant with Act 737?

MDA boleh mengambil tindakan penguatkuasaan seperti menggantung atau membatalkan pendaftaran dan lesen, mengeluarkan denda dan menarik balik peranti perubatan yang tidak patuh dari pasaran melalui Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pengkompaunan Kesalahan) 2024.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi
BAHAGIAN DASAR & PERANCANGAN STRATEGIK (DASAR)
03 - 8230 0247/1382

MDA can take enforcement actions such as suspending or revoking registrations and licenses, issuing fines, and recalling non-compliant medical devices from the market through the Medical Device (Compounding Offences) Regulations 2024.

For further inquiries, please contact
POLICY & STRATEGIC PLANNING DIVISION (DASAR)
03 - 8230 0247 / 1382