Adakah komponen peranti perubatan yang berisiko rendah memerlukan Surat Sokongan sebagai syarat utama untuk kelulusan ubat oleh National Pharmaceutical Regulatiory Agency (NPRA)? |Does the low-risk ancillary medical device component require Endorsement Letter as a prerequisite for drug approval by National Pharmaceutical Regulatiory Agency (NPRA)?

Surat Sokongan tidak wajib bagi komponen peranti perubatan tambahan yang berisiko rendah.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

Endorsement Letter is not mandatory for low-risk ancillary medical device components.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376