Apakah dokumen yang diperlukan untuk dihantar untuk mendapatkan Surat Sokongan bagi komponen peranti perubatan? | What are the documents required for submission to obtain Endorsement Letter for ancillary medical device component?

Pemohon perlu menyediakan seperti berikut:

• Surat pengiring (c_over letter_)
• Borang permohonan untuk Surat Sokongan komponen peranti perubatan (_Appendix 3_)
• Senarai semak untuk penghantaran komponen peranti perubatan tambahan
• Dokumen h_ardcopy_ (termasuk dokumen peranti perubatan tambahan dan dokumen sokongan)
• Salinan elektronik (CD atau pendrive)

Applicant need to provide the following:

• A cover letter
• Application form for Endorsement Letter of Ancillary Medical Device Component (Appendix 3)
• Checklist for submission of ancillary medical device component
• Hardcopy documents (including ancillary medical device dossier and supporting documents)
• Electronic copy (CD or thumb drive)