Apakah produk-produk yang dikecualikan daripada produk kombinasi dan akan dikawal selia sebagai produk ubat sahaja? | What are the products that are excluded from the term combination product and will be regulated as drug product only?

Contoh-contohnya termasuk:

i. Semprotan hidung dengan/tanpa kawalan dos

ii. Ubat yang dibungkus bersama penitis untuk kegunaan dalaman/luaran, yang merupakan sebahagian daripada bekas/pembungkusan

iii. Pembungkusan titisan mata/telinga/hidung

iv. Ubat yang dibungkus dengan aplikator untuk kulit/ orifis luar badan (hidung, mulut, telinga, dubur dan vagina) tanpa kawalan dos: contohnya aplikator untuk kulit, vagina, dubur dan orifis telinga

v. Berus kuku

The examples include:

i. Nasal spray with /without dosing control

ii. Drug packed with dropper for internal/external use, of which it is a part of the container/packaging

iii. Eye/ear/nose drop packing

iv. Drug packed with applicator for skin/external body orifice (nostril, mouth, ear canal, anus and vaginal) without dosing control: e.g applicator for skin, vaginal, anus and ear canal

v. Nail brush