Bolehkah Arahan Penggunaan (IFU) atau Pacakge Insert untuk produk kombinasi siap ubat-gabungan peranti perubatan diterima oleh MDA? | Can Instruction for use (IFU) or Package Insert for the finished drug-medical device combination product be accepted by MDA?

Ya, ianya diterima.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

Yes, the IFU and package insert can be accepted for a single-entity combination product.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376