Bolehkah MDA meminta maklumat / dokumen tambahan yang tidak diterangkan dalam Guideline? | Can MDA request additional information / document that is not described in the Guideline?

MDA boleh meminta maklumat atau menetapkan syarat-syarat yang tidak diterangkan dalam Guideline yang dianggap perlu untuk memastikan keselamatan, kualiti, keberkesanan, dan prestasi produk kombinasi.

MDA may request for information or specify conditions not described in this document that is deemed necessary to ensure the safety, quality, efficacy and performance of the combination product.