Bolehkah MDA meminta maklumat / dokumen tambahan yang tidak diterangkan dalam Guideline? | Can MDA request additional information / document that is not described in the Guideline?

MDA boleh meminta maklumat atau menetapkan syarat-syarat yang tidak diterangkan dalam Guideline yang dianggap perlu untuk memastikan keselamatan, kualiti, keberkesanan, dan prestasi produk kombinasi.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

MDA may request for information or specify conditions not described in this document that is deemed necessary to ensure the safety, quality, efficacy and performance of the combination product.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376