Bolehkah Surat Sokongan produk kombinasi ubat-peranti perubatan digunakan untuk permohonan kelulusan ubat yang berbeza dengan brand peranti perubatan yang sama? | Does the drug-medical device combination product Endorsement Letter be used for different drug approval application with the same medical device brand name?

Boleh. Pemohon dikehendaki menyenaraikan maklumat produk ubat dalam borang permohonan Surat Sokongan dan ia hanya dibenarkan jika brand peranti perubatan tambahan dan jenis permohonan adalah sama, dengan syarat prestasi komponen peranti perubatan tidak terjejas oleh produk ubat yang berbeza tersebut.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

Yes, applicant is required to list down the drug products information in the Endorsement Letter application form and it is only applicable for the same ancillary medical device brand name and submission type, provided that the performance of the ancillary medical device component is not affected by the different drug product.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376