PELAPORAN MASALAH MANDATORI | MANDATORY PROBLEM REPORTING (MPR)
- Apakah itu Pelaporan Masalah Mandatori? | What is Mandatory Problem Reporting?
- Siapakah yang bertanggungjawab membuat pelaporan masalah mandatori? | Who is responsible for Mandatory Problem Reporting?
- Bagaimanakah cara untuk membuat pelaporan masalah mandatori? | How should I report the Mandatory Problem Reporting?
- Apakah kriteria insiden yang perlu dilaporkan kepada MDA? | What are the criteria for Mandatory Problem Reporting?
- Perlukah establismen melaporkan insiden yang berlaku di luar negara? | Should the establishments report the Mandatory Problem Reporting that happens in oversea?
- Berapakah tempoh yang ditetapkan untuk menghantar laporan siasatan? | What is the deadline for sending the investigation report?
- Bolehkah pihak establismen meminta pelanjutan masa jika siasatan masih berjalan dan melebihi tempoh yang ditetapkan? | Can the establishment request an extension of time if the investigation is still ongoing and exceeds the time limit?
- Adakah terdapat format khas yang disediakan MDA untuk laporan siasatan masalah mandatori? | Is there any special format provided by MDA for mandatory problem investigation reports?
- Jika insiden berlaku di luar negara dengan nombor kelompok berbeza daripada nombor kelompok di Malaysia, adakah pelaporan masalah mandatori masih perlu dibuat kepada MDA? | If an incident occurs overseas with a batch number different from the batch number in Malaysia, is the mandatory problem reporting still required to be made to MDA?
- Adakah pelaporan masalah mandatori diperlukan walaupun tiada tindakan panggilan balik (recall) atau tindakan pembetulan di lapangan (FCA)? | Is mandatory problem reporting required even if there is no recall or field corrective action (FCA)