Adakah terdapat format khas yang disediakan MDA untuk laporan siasatan masalah mandatori? | Is there any special format provided by MDA for mandatory problem investigation reports?

Tiada format atau keperluan khas yang ditetapkan untuk laporan siasatan masalah mandatori. Walau bagaimanapun, laporan siasatan perlu mengandungi maklumat-maklumat insiden, hasil siasatan, punca kejadian (root cause), tindakan pembetulan dan pencegahan termasuk tindakan pembetulan di lapangan atau panggilan balik.

There is no set format or special requirements for mandatory problem investigation reports. However, the investigation report must contain incident information, investigation results, root cause, corrective and preventive actions including field corrective action or recall.