Adakah terdapat format khas yang disediakan MDA untuk laporan siasatan masalah mandatori? | Is there any special format provided by MDA for mandatory problem investigation reports?

Tiada format atau keperluan khas yang ditetapkan untuk laporan siasatan masalah mandatori. Walau bagaimanapun, laporan siasatan perlu mengandungi maklumat-maklumat insiden, hasil siasatan, punca kejadian (root cause), tindakan pembetulan dan pencegahan termasuk tindakan pembetulan di lapangan atau panggilan balik.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN PASCAPASARAN & PENGUATKUASAAN (BPP)
03 - 8230 0245

There is no set format or special requirements for mandatory problem investigation reports. However, the investigation report must contain incident information, investigation results, root cause, corrective and preventive actions including field corrective action or recall.

For further inquiries, please contact
POST-MARKET & ENFORCEMENT DIVISION (BPP)
03 - 8230 0245