Adakah dibenarkan untuk menambah jenis sampel baharu pada kit ujian Covid-19 yang telah didaftarkan melalui notifikasi perubahan? Sebelum ini, kami telah mendaftar untuk Kit Ujian Covid-19 (air liur sahaja), tetapi kami bercadang untuk menambah jenis sampel baharu untuk air liur + hidung. | Are we allowed to add new sample type on Covid-19 test kit that has been registered via change notification? Previously, we registered for Covid-19 Test Kit (saliva only), but we are proposed to add new sample type for saliva + nasal.

Notifikasi perubahan untuk tujuan penambahan jenis sampel terhadap kit ujian yang telah diluluskan adalah tidak dibenarkan. Oleh itu, ia memerlukan pendaftaran baru.

Untuk pertanyaan lanjut, sila hubungi 
BAHAGIAN KAWALAN PRA PASARAN (BKPP)
03 - 8230 0376

The change notification on the addition of samples to the approved test kit is not allowed. Therefore, it needs a new registration.

For further inquiries, please contact
PRE-MARKET CONTROL DIVISION (BKPP)
03 - 8230 0376