Apakah yang dimaksudkan dengan "orang yang bertanggungjawab" bagi sesebuah establismen? | What is a "person responsible" for an establishment?

Orang yang bertanggungjawab ialah individu dari pengurusan atasan yang dilantik oleh establismen untuk bertanggungjawab atas semua kewajipan undang-undang di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 dan peraturan-peraturannya. Orang ini mesti bermastautin di Malaysia.

Contoh: Rajesh Kumar a/l Muthu, CEO MediCare Systems Sdn Bhd, sebuah syarikat pengedaran peranti perubatan di Kuala Lumpur, mengambil peranan sebagai orang yang bertanggungjawab. Beliau akan bertanggungjawab dan memikul akauntabiliti untuk semua kewajipan undang-undang di bawah Akta Peranti Perubatan 2012.

 

The person responsible is an individual from top management appointed by the establishment to be responsible for all legal obligations under the Medical Device Act 2012 and its regulations. This person must be domiciled in Malaysia.

Example: Rajesh Kumar a/l Muthu, the CEO of MediCare Systems Sdn Bhd, a medical device distribution company in Kuala Lumpur, takes on the role of the person responsible. He will take accountability and responsibility for all legal obligations under the Medical Device Act 2012.